| 产品名称 | 聚醚醚酮界面螺钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚醚醚酮界面螺钉系统由聚醚醚酮界面螺钉，聚醚醚酮界面螺钉外鞘和聚醚醚酮界面螺钉套装组成，均由符合YY/T 0660规定的外科植入物用聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT3)材料制成。产品以灭菌状态交付，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 界面螺钉单独使用或与外鞘联合使用，用于膝关节交叉韧带重建术中骨与软组织固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131404 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号、天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧 |
| 批准日期 | 2023-09-27 |
| 有效期至 | 2028-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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