| 产品名称 | 一次性使用避光滴定管式输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器及保护套、进气器件、三通、夹子、滴定管、滴斗、输液管路、流量调节器、Y注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、保护套(可选件)、静脉输液针(可选件)组成，输液管路和静脉输液针管路为双层管路，内外层均为偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)。精密药液过滤器标称孔径有： 3.0μm、5.0μm。本产品采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床婴幼儿输液或需要精确控制输液剂量的场合，避光范围为290nm-450nm，适用于光敏性药物(维生素K1注射液、呋塞米注射液，注射用硝普钠及盐酸阿扎司琼注射液)的输注。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141371 |
| 注册人名称 | 武汉智迅创源科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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