| 产品名称 | 一次性使用泪道引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品配置I由泪道引流管、泪点扩张器、泪道探针A、眼用拉钩A，配药用注射器组成；配置II由泪道引流管、泪点扩张器、泪道探针B、眼用冲洗针、配药用注射器组成；配置III由泪道引流管、泪点扩张器、泪道探针C、泪道探针D、牵引导丝、眼用拉钩B组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于泪道阻塞探通术后、泪囊炎鼻腔泪囊吻合术后、泪小管断裂吻合术后的泪道支撑与引流。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233161379 |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 变更情况 | 2023-11-15 注册人住所由:山东齐河经济开发区百多安工业园; 生产地址由:山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区; 注册人住所变更为:山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园; 生产地址变更为:山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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