| 产品名称 | 心率变异分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CM 700、CM 600型由信号采集模块、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器(2个)、网线、电源适配器、电位均衡导线和软件组成。 CM 500、CM 400型由信号采集模块、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器(1个)、网线、电源适配器、电位均衡导线和软件组成。 CM 300、CM 200型由信号采集模块、脉搏血氧饱和度传感器(1个)、网线、电源适配器、电位均衡导线和软件组成。 CM 100型由信号采集模块、心电导联线、网线、电源适配器、电位均衡导线和软件组成。 软件包括心率变异分析软件(发布版本：V1)和数据采集软件(发布版本：V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量患者做静息平衡、深呼吸、Valsalva动作、站立时的心率和脉搏波速率，分析患者的心率变异性及评估患者的血流状况。 |
| 型号规格 | CM 700、CM 600、CM 500、CM 400、CM 300、CM 200、CM 100 |
| 注册证编号 | 川械注准20232070290 |
| 注册人名称 | 四川科瑞德制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省泸州国家高新区医药产业园 |
| 生产地址 | 四川省泸州市泸县酒香大道8号附6号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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