| 产品名称 | 口腔数字印模仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手持件、锂电池、充电底座、扫描头和软件(发布版本：1)组成(不含电脑和无线网卡)。手持件主要包含投影模块和成像模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的数字化印模，供口腔修复和正畸用。 |
| 型号规格 | AS 200E、ST 200E |
| 注册证编号 | 川械注准20232170289 |
| 注册人名称 | 资阳联耀医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段222号3栋2单元3楼1-4号 |
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段222号3栋2单元3楼1-4号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-09-18 |
| 有效期至 | 2028-09-17 |
| 变更情况 | 有2024年10月8日变更文件：1.型号规格变更为：“AS 200E、ST 200E”；2.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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