| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白无菌修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以透明质酸钠、甘油及PBS缓冲液(由磷酸二氢钠和磷酸氢二钠组成)。产品内包装选用预灌封注射器组合件和玻璃瓶、胶塞、铝塑组合盖。一次性使用。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于促进创面修复、预防整形切口的疤痕形成。 |
| 型号规格 | 2、3、5、10、15、20、25、30、50(单位：g/支) |
| 注册证编号 | 晋械注准20232140112 |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 备注 | 首次 |
| 批准日期 | 2023-08-04 |
| 有效期至 | 2028-08-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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