| 产品名称 | 3D打印骨模型 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D打印骨模型由高分子材料聚乳酸根据影像学设备得到的数据经转换后进行三维立体重建设计，经增材制造工艺制成，产品以非灭菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于完整显示骨盆、四肢、头颅、脊柱等骨缺损部位解剖结构的模拟人体模型。用于临床医生制定手术方案和规划提供术前指导。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20232020201 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6801 |
| 批准日期 | 2023-08-04 |
| 有效期至 | 2028-08-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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