| 产品名称 | 骨水泥搅拌推注器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥搅拌推注器由药筒组件、搅拌组件、延长管组件、十字钉组件组成，延长管组件分为长延长管组件和短延长管组件。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入(输送到)骨髓腔所需填充部位使用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20232040179 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧,天津市滨海新区空港经济区经一路318号 |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2028-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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