| 产品名称 | 移动式数字化摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集软件(版本：1.02)、工作站主机、显示器、移动台车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构进行X射线摄影检查，供临床诊断。本产品不适用于乳腺、牙科摄影检查；孕妇和对X射线高度敏感或不宜接触X射线者(如再生障碍性贫血等)慎用。 |
| 型号规格 | CNHE-MDR |
| 注册证编号 | 津械注准20232060146 |
| 注册人名称 | 中核高能（天津）装备有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区五经路16号10号楼101室 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区五经璐16号10号楼201室 |
| 批准日期 | 2023-06-08 |
| 有效期至 | 2028-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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