| 产品名称 | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外基材层、水胶体基质、离型层、固定贴(可选)组成。外基材为聚氨酯薄膜或涂有压敏胶的聚氨酯薄膜制成，水胶体基质由羧甲基纤维素钠(CMC)、热熔胶制成，所含成分不发挥药理学作用，离型层由CCK纸与聚对苯二甲酸乙二醇酯膜(PET膜)或格拉辛纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20232140198 |
| 注册人名称 | 臻儒（天津）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园80号楼 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园80号楼,天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园180#-101,天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园80号楼,天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园180#-101 |
| 批准日期 | 2023-09-07 |
| 有效期至 | 2028-08-03 |
| 变更情况 | 注册人住所变更 20230907,生产地址变更 20230907 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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