| 产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血(末梢血/静脉血)样本中铁蛋白的含量。 临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 |
| 型号规格 | HYT-F29-01：10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒、HYT-F29-02：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 4℃～30℃避光保存，有效期为24个月。 2. 60%以下湿度条件下1小时以内使用，湿度60%以上，开袋即用。 3. 试剂盒在4～30℃条件下运输后可保存至产品有效期。 |
| 注册证编号 | 津械注准20232400168 |
| 注册人名称 | 天津鸿宇泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2028-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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