| 产品名称 | 中枢神经特异蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血(末梢血/静脉血)样本中中枢神经特异性蛋白(S100β)的含量。 脊椎动物特异性S100β蛋白属于EF-hand蛋白，即Ca2+结合蛋白超家族，在人类蛋白质组中含有超过25个旁系同源蛋白。S100蛋白由通过铰链互连EF手(即两个螺旋-环-螺旋基序)的两个Ca2+结合位点和一个C-末端延伸组成。其中，两个亚基通过非共价键保持在一起，并以反平行方式排列形成同源二聚体。可组成S100α蛋白和S100β蛋白：S100α蛋白主要分布在肾、神经肌肉组织及其他器官；S100β蛋白对脑具有高度特异性，主要在星形胶质细胞中表达，也存在于少突胶质细胞、小胶质细胞、神经元和部分脑外组织(如脂肪细胞、软骨细胞、心肌细胞、淋巴细胞、骨髓细胞和黑色素细胞)。此外S100β蛋白与缺血性脑卒中、脑梗死、脑卒中后抑郁、脑血栓、老年认知功能障碍等脑部疾病的发生发展也密切相关。 |
| 型号规格 | HYT-F28-01：10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒； HYT-F28-02：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.4℃～30℃避光保存，有效期为24个月。 2.60%以下湿度条件下1小时以内使用，湿度60%以上，开袋即用。 3.试剂盒在4～30℃条件下运输后可保存至产品有效期。 |
| 注册证编号 | 津械注准20232400169 |
| 注册人名称 | 天津鸿宇泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2028-06-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13581877833 |
| 网址 | 暂无权限 |
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