| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）检测试剂盒（酶免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于临床体外定量检测人血清样本中肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存条件及有效期：本试剂盒在2℃~8℃密封储存，有效期为12个月，避免冷冻。 铝箔袋开封后，在室温(10℃~30℃)可放置6 h。 质控品开封复溶后，在2℃~8℃避光可放置72小时。 本试剂盒在2℃~8℃的条件下运输后可保存至效期末。 |
| 注册证编号 | 津械注准20232400212 |
| 注册人名称 | 伊诺（天津）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（东疆保税港区）成都道199号204室 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 |
| 备注 | “天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层”为受托生产企业“天津中成佳益生物科技有限公司”的生产地址。 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2028-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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