| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（微流控时间分辨荧光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂盘独立包装于铝箔袋中，内含一袋干燥剂。 2.产品中包含的试剂组分： PCT抗体2生物素偶联物、PCT抗体1微球偶联物、液囊(PBS)、试纸条1(链霉亲和素)、试制条2(时间分辨荧光微球)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于体外定量测定人血浆、血清或静脉全血中降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~25℃阴凉干燥处储存，避免阳光直射，环境湿度30~80%，有效期12个月。 铝箔袋一旦打开，检测试剂盘应在20分钟内使用，加入样本后应立即放入设备进行检测。 |
| 注册证编号 | 津械注准20232400259 |
| 注册人名称 | 天津芥子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号纺纱车间201室 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间 |
| 备注 | “天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间”为受托生产企业“天津德详生物技术股份有限公司”的生产地址。 |
| 批准日期 | 2023-09-19 |
| 有效期至 | 2028-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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