| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器由套扎器主体、套扎胶圈、弹力线组件、上圈器组件、扩肛器和肛门镜组成。套扎器主体由击发扣、左右手柄、推管、气阀开关、负压吸引接头和吸附管组成。弹力线组件由弹力线、大收紧部件、小收紧部件和钢管组成。上圈器组件由扩张管和上圈器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | SKTZ-2/0、SKTZ-3/0、SKTZ-2/2、SKTZ-2/3、SKTZ-2/4、SKTZ-2/5、SKTZ-2/6、SKTZ-3/2、SKTZ-3/3、SKTZ-3/4、SKTZ-3/5、SKTZ-3/6 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232020059 |
| 注册人名称 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桐庐县城城南路588号 |
| 生产地址 | 桐庐县县城城南路588号 |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2028-04-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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