| 产品名称 | 一次性内窥镜超声吸引活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄组件、针管、芯轴、鞘管、鲁尔锁定接头、芯轴端帽、两通控制阀和抽吸器组成，其中手柄组件由安装手柄、中间杆、锁紧帽及手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与超声内窥镜配套使用，用于对病变组织(胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤)进行超声引导下细针穿刺活检和组织取样。 |
| 型号规格 | SD-16-A19、SD-16-A20、SD-16-A22、SD-16-A25、SD-16-B19、SD-16-B20、SD-16-B22、SD-16-B25、SD-16-C19、SD-16-C20、SD-16-C22、SD-16-C25 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232021406 |
| 注册人名称 | 浙江首鼎医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-07-05 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号8幢5层505室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
