| 产品名称 | 数字口内影像板扫描处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描处理仪、电源适配器、数字口内影像板控制系统软件(V1)、口内影像板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于扫描口内影像板的潜影信息形成口内牙科数字化X射线图像，并对图像进行浏览、处理和查阅。 |
| 型号规格 | Smart CR |
| 注册证编号 | 浙械注准20232061330 |
| 注册人名称 | 汉斯夫（杭州）医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义桥工业区宇达路7号2幢3层 |
| 批准日期 | 2023-08-15 |
| 有效期至 | 2028-06-13 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路1199号1幢1717室变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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