| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FK-MCS388产品由摄像系统主机(不带光源)、摄像头、电源适配器、光学适配器及附件(电源线、遥控器)组成。FK-MCS388L产品由摄像系统主机(带光源)、摄像头、电源适配器、光学适配器及附件(电源线、遥控器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 型号规格 | FK-MCS388 FK-MCS388L |
| 注册证编号 | 浙械注准20232061422 |
| 注册人名称 | 桐庐福克医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 桐庐深澳工业园区 |
| 生产地址 | 桐庐深澳工业园区 |
| 批准日期 | 2023-07-13 |
| 有效期至 | 2028-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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