| 产品名称 | 纯音听力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电声换能器件(TDH-39P气导耳机、B71骨导耳机)、上位机软件、患者应答器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医护人员在诊断和临床应用中测试受试者的听力。 |
| 型号规格 | AiSW 1201 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232071287 |
| 注册人名称 | 杭州爱思维仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路37号1幢5楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路37号1幢5楼A区 |
| 批准日期 | 2023-08-29 |
| 有效期至 | 2028-05-29 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路37号1幢5楼变更为浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路37号1幢5楼A区。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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