| 产品名称 | 正压面罩及管路套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由正压面罩和选配件(若有)组成，正压面罩型号分为口鼻面罩ZK、ZM和鼻面罩ZB，选配件分为管路(G)或管路加取样管(H)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232081602 |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 批准日期 | 2023-08-28 |
| 有效期至 | 2028-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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