| 产品名称 | 一次性使用穿刺针及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺针及附件基本配置为一次性使用穿刺针，附件A由耦合剂、保护膜、皮圈组成；附件B由耦合剂、保护膜、皮圈、消毒刷、手术刀、手术洞巾组成；附件C由消毒刷、手术刀、手术洞巾、医用手套、注气筒(5ml)、注气筒(50ml)、医用纱布、标本盒、试管、伤口敷贴组成。一次性使用穿刺针由穿刺针后针座、穿刺针前针座、移动标识、针管、内芯针、护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室)进行穿刺，以采集人体样本或作为其他器械进入体内的通道。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232141281 |
| 注册人名称 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
| 批准日期 | 2023-06-06 |
| 有效期至 | 2028-05-23 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室变更为浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-87016876; 0571-85133381 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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