| 产品名称 | 踝关节康复训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由系统主体(运动控制主机、关节适配部件、基座)、连接梁及托腿架、训练座椅、踝关节康复训练软件(V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对踝关节功能障碍患者进行康复训练。 |
| 型号规格 | FSM-C-AN、FSM-C1-AN、FSM-C2-AN |
| 注册证编号 | 浙械注准20232191027 |
| 注册人名称 | 杭州极智医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区金蓬街368号6幢四楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区金蓬街368号6幢四楼 |
| 批准日期 | 2023-06-25 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 | 1. 型号、规格：由“FSM-C-AN”变更为“FSM-C-AN、FSM-C1-AN、FSM-C2-AN”。 2. 变更后的技术要求见附件。 3. 注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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