| 产品名称 | 冠脉造影影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以光盘及软件锁形式交付，软件包括7个模块：用户登录、PACS、用户管理、日志查询、病例管理、血管重构、报告。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于符合DICOM标准的心血管DSA造影图像进行三维重建和处理，不具有自动诊断功能。 |
| 型号规格 | InTo DSA |
| 注册证编号 | 浙械注准20232211026 |
| 注册人名称 | 杭州晟视科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室 |
| 批准日期 | 2023-02-15 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市临平区南苑街道西子国际金座2幢504室变更为浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室；生产地址由浙江省杭州市临平区南苑街道西子国际金座2幢504室变更为浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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