| 产品名称 | 脑灌注CT影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为B/S架构，包含客户端和服务器端，功能模块包括登录模块、影像模块、分析模块、系统模块和个人中心模块。以光盘方式交付，交付内容(软件安装包，校验文件，和电子版使用说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对符合DICOM3.0标准的颅内CT灌注影像进行图像处理，不包含自动诊断功能。 |
| 型号规格 | IEagle-CTP，发布版本1 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232211559 |
| 注册人名称 | 杭州德诺脑神经医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢3楼386室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层 |
| 批准日期 | 2023-08-31 |
| 有效期至 | 2028-08-12 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室（委托生产）变更为浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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