| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和采血笔(选配)、采血针(选配)组成，其中主机由试纸插口、按键、外壳、电路板、液晶显示屏和软件(V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本血糖仪与VGS05血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)配套使用，用于定量检测成人新鲜毛细血管全血和新鲜静脉全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | VGM80 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232221271 |
| 注册人名称 | 杭州微策生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼 |
| 批准日期 | 2023-05-17 |
| 有效期至 | 2028-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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