| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由进样模块、取样模块、分离模块、检测模块、软件组件和显示模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本分析仪基于离子交换高效液相色谱法(HPLC)原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体血液样本中糖化血红蛋白的定量检测。 |
| 型号规格 | Truth-H80E、Truth-H80 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232221295 |
| 注册人名称 | 嘉兴市唯真生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖市钟埭街道新兴二路988号7号楼405-2室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市平湖市钟埭街道新兴二路988号7号楼4层 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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