| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由空气前处理模块、制氧模组、控制装置、增压组件部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构以空气为原料，利用分子筛变压吸附原理生产90.0%～96.0% (v/v)的氧气，为医用中心供氧系统提供富氧空气。 |
| 型号规格 | DTO-01 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232080348 |
| 注册人名称 | 重庆东恩科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区土主街道西永组团I标准分区9号楼505室—060 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第1、3层，9栋第1层，10栋第一层1-4#（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2028-09-21 |
| 变更情况 | 1.2023年9月22日首次注册； 2.2024年8月18日变更注册证备注。注册证备注变更：由“首次注册（受托生产企业：安健科技（重庆）有限公司）”变更为“首次注册（受托生产企业：安健科技（重庆）有限公司；统一社会信用代码：91500107304918902C）。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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