| 产品名称 | 医用透明质酸钠修护（膜）液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品I型由透明质酸钠溶液和非织造布、铝塑复合袋组成；Ⅱ型由透明质酸钠溶液和玻璃瓶/铝罐瓶/塑料瓶(管)组成；透明质酸钠溶液由透明质酸钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯氧乙醇和纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140940 |
| 注册人名称 | 邵阳市舒煜医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市两市塘街道巨龙工业园H3栋3单元203室 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 19918186667; 13607393150 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
