| 产品名称 | 抗HPV生物多糖敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶和给凝胶器两部分组成，凝胶由β-葡聚糖、低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯钠及纯化水组成；给凝胶器由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。 |
| 型号规格 | 2.5g/支、2.8g/支、3g/支、3.2g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232180944 |
| 注册人名称 | 湖南一零一医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路18号二期生产楼101三楼309-1房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路18号二期生产楼101三楼309-1房 |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15556799901 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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