| 产品名称 | 多功能分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MFA-1:由外壳、显示屏、电池、按键、电路板、退条键、语音模块、4G模块、气泵、压力传感器、放气阀、袖带组成。MFA-1-BLE:由外壳、显示屏、电池、按键、电路板、退条键、语音模块、蓝牙模块、气泵、压力传感器、放气阀、袖带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的血糖试纸条和尿酸试纸条配套使用,定量检测人体 指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖、尿酸浓度。与本公司生产的血脂测试卡 (干化学)(型号:LP-1)配套使用,定量检测人体新鲜静脉全血和指尖末梢全血中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度。本产品可由专业人士使用,也可由非专业用户自测使用。 本产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏,其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | MFA-1、MFA-1-BLE。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232220961 |
| 注册人名称 | 湖南宏怡生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号 |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2028-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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