| 产品名称 | 一次性使用蜂窝孔防误吸引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用蜂窝孔防误吸引流导管直管型产品主要由PC蜂窝吸引头、PC吸引管、PE负压调节阀及PVC吸引连接管组成。弯管型产品主要由PC蜂窝吸引头、PC吸引管、PC手柄、PE负压调节阀及PVC吸引连接管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术中吸引手术残液。 |
| 型号规格 | LL-XYDGZ-40-210-0、LL-XYDGZ-47-210-0、LL-XYDGZ-60-210-0、LL-XYDGZ-40-300-0、LL-XYDGZ-47-300-0、LL-XYDGZ-60-300-0、LL-XYDGZ-40-360-0、LL-XYDGZ-47-360-0、LL-XYDGZ-60-360-0、LL-XYDGZ-40-450-0、LL-XYDGZ-47-450-0、LL-XYDGZ-60-450-0、LL-XYDGZ-40-210-1、LL-XYDGZ-47-210-1、LL-XYDGZ-60-210-1、LL-XYDGZ-40-300-1、LL-XYDGZ-47-300-1、LL-XYDGZ-60-300-1、LL-XYDGZ-40-360-1、LL-XYDGZ-47-360-1、LL-XYDGZ-60-360-1、LL-XYDGZ-40-450-1、LL-XYDGZ-47-450-1、LL-XYDGZ-60-450-1、LL-XYDGW-40-300-0、LL-XYDGW-47-300-0、LL-XYDGW-60-300-0、LL-XYDGW-40-300-1、LL-XYDGW-47-300-1、LL-XYDGW-60-300-1 |
| 注册证编号 | 滇械注准20232020036 |
| 注册人名称 | 灵力（云南）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区科发路269号云南省大学科技园云南留学人员创业园A3栋5楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区科发路269号云南省大学科技园云南留学人员创业园A3栋5楼 |
| 备注 | 申请人依据YYT 0681.1-2018对产品进行加速老化试验。结果证明该产品在2年内符合产品技术要求的规定，有效期暂定2年。内包装完整性按照YYT 0681系列标准进行考察，外包装按照GBT 4857系列标准进行考察，试验结果显示包装完整性可靠。 |
| 批准日期 | 2023-07-25 |
| 有效期至 | 2028-07-24 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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