| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型手术衣由非织造布、塑料薄膜、魔术贴、系带经裁剪、缝纫、热合制成，Ⅱ型手术衣由非织造布、魔术贴、系带经裁剪、缝纫、热合制成，手术衣均经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。产品符合YY/T 0506.2-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法》。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(系带式、魔术贴式)、Ⅱ型(系带式、魔术贴式) 120CM×115CM、128CM×118CM、130×120CM、130CM×140CM、120CM×125CM、135CM×120CM |
| 产品储存条件及有效期 | 有效期暂定为2年 |
| 注册证编号 | 滇械注准20232140033 |
| 注册人名称 | 云南海福盈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省德宏州傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区 |
| 生产地址 | 云南省德宏州傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区 |
| 批准日期 | 2023-07-10 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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