| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由纯化水、重组Ⅲ型胶原蛋白、甘油、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺组成。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面形成保护层，起物理屏障作用；为激光光子术后创面提供愈合的微环境，促进创面愈合，在创面愈合期有减轻色素沉着的作用；用于非慢性创面的覆盖与周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(按压塑料瓶)：15g、18g、20g、25g、30g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、100g、110g、120g、130g、150g、160g、180g、200g Ⅱ型(按压玻璃瓶)：15g、18g、20g、25g、30g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、100g、110g、120g、130g、150g、160g、180g、200g Ⅲ型(西林瓶)：2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、12g |
| 产品储存条件及有效期 | 依据YYT0681.1标准进行加速老化试验研究，有效期暂定2年。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20232140037 |
| 注册人名称 | 云南伊尔美药业有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区高登街中国东盟报税贸易产业园一期项目7号加工厂房三楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区高登街中国东盟报税贸易产业园一期项目7号加工厂房三楼 |
| 批准日期 | 2023-07-25 |
| 有效期至 | 2028-07-24 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用重组胶原蛋白液体敷料
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