| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科铸造合金、烤瓷合金、瓷粉、瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金、镍铬合金铸造冠(桥)；钴铬合金、镍铬合金铸造烤瓷冠(桥)；二氧化锆切削全瓷冠(桥、贴面、嵌体、桩核)；铸瓷全瓷冠(桥、贴面、嵌体、桩核)；二硅酸锂玻璃陶瓷切削全瓷冠(桥、贴面、嵌体)；二氧化锆切削全瓷种植体上部冠(桥)；二硅酸锂玻璃陶瓷切削全瓷种植体上部冠(桥)；铸瓷全瓷种植体上部冠(桥)。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20232170061 |
| 注册人名称 | 云南臻美义齿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办果林社区信息产业基地13-1#云南茶叶产业研发基地10幢3楼302 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办果林社区信息产业基地13-1#云南茶叶产业研发基地10幢3楼302 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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