产品名称 | 咽鼓管球囊扩张导管系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 咽鼓管球囊扩张导管系统由球囊扩张导管,导管输送器和冲洗导管组成;其中球囊扩张导管为基本配置,由球囊、球囊保护套、内管、外管、显影环、PTFE实心线、导丝、海波管、加强管和手柄组成。导管输送器和冲洗导管为可选配置。共分为三种配置,简装:球囊扩张导管,套装1:球囊扩张导管和导管输送器,套装2:球囊扩张导管,导管输送器和冲洗导管。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,为一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于狭窄的咽鼓管的扩张。 |
型号规格 | OBD-2.5(3.0、3.5、4.0)/10(15、20)-S/C |
注册证编号 | 甘械注准20232020164 |
注册人名称 | 兰州慈力医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
批准日期 | 2023-09-27 |
有效期至 | 2028-09-26 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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