| 产品名称 | 脑电仿生电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电刺激输出电缆、电极、支架组成,含软件组件(发布版本V1.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 电刺激仪采用主要由α、β、θ脑电波的合成仿生物电刺激电流，用耳背乳突位电刺激法，刺激神经，适用于非器质性失眠患者的辅助治疗。 |
| 型号规格 | A620 |
| 注册证编号 | 皖械注准20232090180 |
| 注册人名称 | 合肥乾康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区创新大道路2800号合肥软件园一期B1栋207室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区武东路32号1号楼 208 室（委托生产） |
| 备注 | 委托上海乾康医疗科技有限公司生产 |
| 批准日期 | 2023-09-21 |
| 有效期至 | 2028-09-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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