| 产品名称 | 移动式数字化摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高压发生器(BWG-50)、X射线管组件(LQ16或E7884X)、X射线管(SV 150/33/78R-T或E7884)、限束器(BRC-30或BRC-40)、移动机架(MS-40P)、平板探测器(BRD 4336WA或BRD 4343WB或BRD 3025WA或BRD 3025W或BRD 4336WD)、图像处理系统(MOC(V01)或MOC(V03))、图像采集工作站(BWS-40)、剂量面积积仪(BWDAP-001)、平板电脑(BWPAD，选配)、立式摄影架(CS-06，选配)、简易移动平床(BWT-001，选配)、滤线栅(BRGD-001或BRGD-004，选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | MobileGenius A、MobileGenius B、MobileGenius C、MobileGenius E、MobileGenius F、MobileGenius G |
| 注册证编号 | 粤械注准20232061631 |
| 注册人名称 | 深圳市宝润科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2028-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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