产品名称 | 正压通气治疗机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化器和电源适配器组成。产品所具有的工作模式:CPAP、S、T、S/T。 |
适用范围/预期用途 | 用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停及慢性阻塞性肺疾病(COPD),从而达到辅助治疗的目的。它适合在家中和医院中使用,不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停,需要在专业医生指导下使用。 |
型号规格 | Crius V2-20、Crius V2-25S、Crius V2-25PC、Crius V2-25 Pro、Crius V2-30S、Crius V2-30T、Crius V2-30PC、Crius V2-30 Pro |
注册证编号 | 粤械注准20232081623 |
注册人名称 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502 |
生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502 |
备注 | \ |
批准日期 | 2023-09-28 |
有效期至 | 2028-09-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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