| 产品名称 | 输液信息采集系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制器、插件箱、硅胶加热管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为输液泵/注射泵供电，并通过通讯接口与指定型号的输液泵/注射泵进行数据通讯；采集输液泵/注射泵数据，通过有线/无线网络传输到中央监护管理软件，并提示报警信息。不用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素液体输注过程提示报警信息。 |
| 型号规格 | HF-800 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232141608 |
| 注册人名称 | 广州禾烽生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232141608”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-02血管内输液器械 |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2028-09-27 |
| 变更情况 | 2024-07-24: 1、注册人名称由“东莞恒丰医疗科技有限公司”变更为“广州禾烽生物技术有限公司”。 2、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室”变更为“广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元”。 3、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室”变更为“广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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