| 产品名称 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由cTnI磁性微球溶液、cTnI发光标记物、cTnI校准品1、cTnI校准品2、cTnI质控品1、cTnI质控品2和cTnI主曲线信息卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中的肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封试剂盒，贮存于2～8℃，有效期为12个月； 2.试剂盒开封后：贮存于2～8℃, 55%～70%湿度，有效期为30天；贮存于20～25℃, 55%～70%湿度，有效期为15天；贮存于37～45℃, 55%～70%湿度，有效期为2天。 3.试剂盒在仪器试剂仓暂存(试剂仓温度环境为2～8℃)，有效期为 2 周。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401636 |
| 注册人名称 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2028-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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