| 产品名称 | 一次性使用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺器主要由鞘帽、套管座、套管、注气阀、阻气阀和穿刺锥组成。根据结构形式不同，穿刺器分为TA和TB两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | ZTA3/55、ZTA5/75、ZTA5/100、ZTA10/100、ZTA12/100、ZTA15/100、ZTB5/100、ZTB10/100、ZTB12/100、ZTB15/100 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232021386 |
| 注册人名称 | 正合医疗科技（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层，江苏省武进高新技术开发区西湖路9号13号楼2楼 |
| 批准日期 | 2023-10-07 |
| 有效期至 | 2028-10-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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