| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 痔疮套扎吻合器由器身、组件(3套)和附件组成。其中器身由固定手柄、释放按钮、导气固定管、击发拉钩、活动拉杆、气管连接杆、机械传动杆组成，组件由气嘴保护盖、弹力线、导向固定吸管、推进筒护盖、切线杆部件、密封圈、切割刀、胶垫组成，附件由肛塞、窥视导入器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。 |
| 型号规格 | RY-TD |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232021412 |
| 注册人名称 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号 |
| 批准日期 | 2023-10-07 |
| 有效期至 | 2028-10-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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