| 产品名称 | 生物多糖冲洗胶液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物多糖冲洗胶液是由羧甲纤维素钠、海藻酸钠、氯化钠和纯化水配制而成的等渗胶状液体，灌装于PVC软袋或钠钙玻璃瓶中。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(手术后缝合创面、小创口、擦伤、切割伤)及周围皮肤的冲洗和防护。 |
| 型号规格 | 20mL、40 mL、50 mL、60 mL、75 mL、100 mL、120 mL、150 mL、175 mL、200 mL、250 mL；300 mL、400 mL、500 mL、800 mL、1000 mL、1500 mL、2000 mL、2500 mL、3000mL。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140870 |
| 注册人名称 | 苏州汇涵医用科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号 |
| 生产地址 | 常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232140870”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-26 |
| 有效期至 | 2028-06-19 |
| 变更情况 | 2023-09-26生产地址变更 由“常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号”变更为“常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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