| 产品名称 | 一次性使用穿刺活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺活检针由外针座、外针管、内针杆、内针座和保护套组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从肝脏、脾脏、肾脏、肺、淋巴、乳房、前列腺及甲状腺获取组织进行活检。 |
| 型号规格 | BN-MAR-1/1.6(16G)×40(50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350)BN-MAR-1/1.4(17G)×40(50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350)BN-MAR-1/1.2(18G)×40(50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350)BN-MAR-1/1.1(19G)×40(50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350)BN-MAR-1/0.9(20G)×40(50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350)BN-MAR-1/0.8(21G)×40(50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350)BN-MAR-1/0.7(22G)×40(50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350)BN-MAR-1/0.6(23G)×40(50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350)BN-MAR-1/0.55(24G)×40(50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350)BN-MAR-1/0.5(25G)×40(50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350)BN-MAR-1/0.45(26G)×40(50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350)BN-MAR-1/0.4(27G)×40(50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350) |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141398 |
| 注册人名称 | 安隽医疗科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼 |
| 生产地址 | 南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232141398”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-07 |
| 有效期至 | 2028-10-06 |
| 变更情况 | 2023-10-07注册人住所变更 由“南京市江北新区万寿路15号J3幢202室”变更为“南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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