| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包括控制单元、光学单元、机械单元、数据处理单元和输出/显示单元)、电源适配器、电源线、数据线、扫码模块(选配)、WiFi模块(选配)、打印机(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | GMB-F-100 |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232221395 |
| 注册人名称 | 常州金麦格生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座 |
| 生产地址 | 江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座 |
| 批准日期 | 2023-10-07 |
| 有效期至 | 2028-10-06 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-85528515; 15189796046;13671167771;13321126086;010-80699778;010-67856648 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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