| 产品名称 | 神经肌肉电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、嵌入式软件(发布版本BNE-IIA-V1)、输出连接线、理疗电极和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过患者体表电刺激，进行神经肌肉训练。 |
| 型号规格 | BNE-IIA。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232090667 |
| 注册人名称 | 山东博科保育科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区双山街道经十东路7888号双创基地1号楼10层1001-49 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间2层、山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层 |
| 批准日期 | 2023-09-26 |
| 有效期至 | 2028-07-22 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省济南市高新区大正路1777号生物医药产业园中小企业产业化基地13号楼101厂房”变更为“山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间2层、山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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