| 产品名称 | 全自动尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由主机 (自动选条装置, 试纸条传送装置, 液路装置, 光学系统, 中央处理器, 废料收集装置, 显示器和打印机)，自动进样装置 (选配件) , 软件 (发布版本Ver.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器采用光电比色原理，与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测。 目前可检测项目有尿胆原(URO) ，隐血 (BLD) ，蛋白质 (PRO) ，葡萄糖 (GLU) ，酮体(KET) ，胆红素(BIL)，亚硝酸盐 (NIT)，白细胞 (LEU)，酸碱度 (pH)，肌酐 (CRE)，白蛋白 (ALB)，尿液比重 (SG)，尿液颜色，尿液浊度，蛋白/ 肌酐比 (P/C比)以及白蛋白/ 肌酐比 (A/C比)。 |
| 型号规格 | UC-3500。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232220885 |
| 注册人名称 | 济南希森美康医用电子有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市历城区遥墙镇机场路7493号 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区航天大道3599号中欧制造国际企业港北区A1-2号楼302室 |
| 批准日期 | 2023-09-15 |
| 有效期至 | 2028-09-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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