产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品自动化程度为全自动,结构上由自动进样模块、检测模块、控制模块和全自动特定蛋白分析仪软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品采用散射比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆样本中的特定蛋白成分进行定量检测,包含hs-CRP项目和SAA项目。 |
型号规格 | BK-SPA120 |
注册证编号 | 鲁械注准20232220890 |
注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司 |
注册人住所 | 山东省济南市章丘区明水经济开发区(经十东路与明埠路交界山东博科产业园) |
生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心6号楼(1层、2 层、5 层) |
批准日期 | 2023-09-17 |
有效期至 | 2028-09-16 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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