产品名称 | 营养泵 |
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结构及组成/主要组成成分 | 营养泵由电源系统、控制系统、电机驱动单元、输注执行单元、检测单元、报警单元、人机交互单元、外壳和软件组件(软件名称:5061A控制软件,软件版本:5061.KL.01)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医院病房、家庭需要用鼻饲方式输入胃肠营养液的场合。 |
型号规格 | KL-5061A |
产品储存条件及有效期 | 八年 |
注册证编号 | 京械注准20232140519 |
注册人名称 | 北京科力建元医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区体院西路甲2号4号楼115号房间 |
生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号1号楼二层,泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层(委托生产) |
其他内容 | 其它内容 |
备注 | 受托生产企业:江苏雅凯医疗科技有限公司;统一社会信用代码:913212913463881961 |
批准日期 | 2023-08-24 |
有效期至 | 2028-08-23 |
变更情况 | 生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号1号楼二层变更为北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号1号楼二层,泰州国家医药高新技术产业园药城大道 1 号G06 幢东一、二层(委托生产)。 (批准日期:20230922) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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