| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡型：试剂盒包含1/5/10/20/50人份试剂卡和干燥剂、二维码卡/ID卡1份(内含标曲信息)、1/5/10/20/50支微量采液器(选配)、1/5/10/20/50支样本稀释液(1mL/支)。卡盒型：20人份/卡盒(每份卡盒内含RFID电子标曲信息)，其中1份卡盒中包括20人份试剂卡和干燥剂，样本稀释液(35ml/瓶*2)。样本稀释液主要由0.3%的表面活性剂和0.01mol/L的柠檬酸-柠檬酸三钠(PH6.0)的缓冲液组成。试剂卡由荧光垫(含鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体)、样品垫、硝酸纤维素膜(喷涂鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血(静脉血/指尖血)中糖化血红蛋白(HbA1c)的百分比含量。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒卡盒型：20人份/卡盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400571 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-09-18 |
| 有效期至 | 2028-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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